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制药离心机密闭要求的实现

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2015-09-02 15:59【

制药离心机密闭要求的实现

制药用离心机无论是非无菌药还是无菌药,是制药中间体还是成品药,其生产过程中对环境的要求提出了很高的要求,在高等级环境要求下,比如在无菌车间,就有万级、十万级等车间,良好的密闭性能可使得外部与机器内部保持有效的隔离。制药离心机内腔中的固、液、气相不得对车间环境造成污染,反过来,操作人员、外部环境也不能对物料产生污染。因此,制药厂商在订货时应告知离心机制造商,提出密闭要求。制造商应对制药离心机的密闭性能进行改进设计,并在制造时充分体现,一般在以下几个部位着重考虑:

机盖的密封:

机盖因是可翻式,与机壳接合面应有可靠的密封措施,如果因密封结构或材质防腐失效,就可能造成液、气相的泄漏,对环境、人员造成伤害。

密封槽结构、密封条的防腐性能,在设计与选用时应充分考虑其密封性能和可靠性能。

对于进料管、洗涤管、观察镜等附加装置的安装接口,也应有可靠的密封措施。

轴承位的密封:

对于主轴螺母、轴承位的密封,以前的传统机型在这方面的密封措施比较简易,只能做到相对密封。如主轴螺母部位,主轴螺母与转鼓接合面,一般不设置密封圈,制药离心机在运行过程中液相、气相渗入,对主轴锥面产生腐蚀,甚至渗入轴承中,对轴承产生破坏,从而影响机器的正常使用。上轴承盖一般都设置骨架式密封等结构,但上轴承盖与转鼓锥孔之间的一部分则暴露在外,制药离心机内腔中的气相,则可能对主轴暴露面产生腐蚀。制药行业所用的离心机,其所分离的物料中大都有机溶剂或酸、碱、盐等介质,因此在订购设备时应充分考虑到这些部位的密封要求,设置动密封或静密封结构,以达到密封要求。

传动带工作区域的密封:

传统离心机其传动带是敞开式的,只是在电机端设置一防护罩,主要是从安全角度出发,以提高其使用安全性,但对于磨擦所产生的粉尘对环境的污染则没有加于控制,如在洁净区内使用是不可行的,因此,必须对传动带工作区域密闭起来,以防止磨擦粉尘的外泄。

其它部位(出液管、进料管、出料斗等接口部位):对于制药离心机的外接管道,如进料管、洗涤管、清洗管等管道,一般情况下选用法兰安装方式,以保证其接口的密封性能,对于一些洁净度要求很高的场合,其接口应选用卫生级快开接口装置,以便于清洗。

制药离心机 生物制药分离现场图


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